Посетите этот раздел

Для врачей

Для всех
wooden-background

Применение карипразина и вероятность увеличения массы тела

  • В клинических исследованиях увеличение массы тела пациентов, возникающее на фоне лечения карипразином, было сопоставимо с прибавкой веса при применении плацебо1.
  • У некоторых пациентов на фоне приема карипразина может происходить значимое увеличение веса, состояние таких больных необходимо тщательно контролировать1.
  • Карипразин метаболически нейтрален: частота гиперлипидемии, гипергликемии и сахарного диабета в клинических исследованиях была сопоставима с частотой возникновения этих явлений при применении плацебо2-4.

В настоящем разделе:

Прием антипсихотических препаратов может приводить к увеличению массы тела

Больные шизофренией в большей степени склонны к полноте или ожирению, чем население в целом5. На фоне терапии антипсихотическими препаратами у большинства пациентов может отмечаться клинически значимое увеличение массы тела. Увеличение веса представляет проблему для пациентов, поскольку оно может способствовать развитию сахарного диабета 2 типа, дислипидемии и гипертонии, что повышает риск сердечно-сосудистых катастроф6.
Несмотря на то, что питание и малоподвижный образ жизни, также способствуют возникновению проблем с весом у пациентов с шизофренией, достоверные данные указывают на то, что антипсихотические препараты являются ключевым фактором, провоцирующим появление лишнего веса5,7. Данный побочный эффект проявляется по-разному для каждого антипсихотического препарата. Но ни одно средство не действует на всех пациентов, получающих лечение, одинаково8. Частота клинически значимого увеличения веса (≥7%), связанного с лечением атипичными антипсихотическими препаратами, была зарегистрирована в диапазоне от 8,1% (арипипразол)9 до 22,2% (оланзапин)10.


Рекомендации для лечащих врачей и пациентов по решению проблемы увеличения массы тела

Поскольку прием антипсихотических препаратов, включая карипразин, может быть связан с увеличением веса, следует контролировать вес всех больных шизофренией1. Индекс массы тела (ИМТ) считается признанным стандартом для принятия решения о необходимости коррекции избыточного веса5.
Объем талии пациента также может быть информативным показателем патологического увеличения массы тела. У женщин с объемом талии ≥90 см и мужчин с объемом талии ≥100 см повышен риск высокого артериального давления, диабета 2 типа, дислипидемии и метаболического синдрома11.

ИМТ12,13Показатели веса
18.5-24.9Нормальный вес
25.0-29.9Лишний вес
30 или вышеОжирение

Для того, чтобы помочь пациентам контролировать увеличение веса, необходимо зафиксировать вес и ИМТ до начала терапии или замены препарата, а также проводить контрольные взвешивания и измерения при каждом визите пациента к врачу в течение первых 6 месяцев после начала терапии или замены препарата5. При стабильных показателях следует проверят вес и ИМТ ежеквартально у больных с нормальной массой тела и чаще у пациентов с избыточным весом.
Пациентов, которые посещают врача с интервалом более, чем 1 месяц, следует обучить правилам контроля за массой тела и попросить их приходить на прием вне графика, если они начнут набирать вес5.
В случае увеличения массы тела пациента можно проконсультировать по вопросам изменения рациона питания, выбора физических упражнений, применения препаратов для похудения, а также рассмотреть возможность замены антипсихотического препарата, на средство, которое в меньшей степени может вызвать увеличение веса14,15.


Методы профилактики увеличения массы тела

Так же как при лечении другими антипсихотическими препаратами, при терапии карипразином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение массы тела1. Исследования показали, что при приеме карипразина происходила прибавка в весе равная 1 кг, как при краткосрочном, так и при длительном лечении1. В пролонгированном исследовании при назначении дозировок 1,5 мг-6 мг/сут, было показано, что увеличение веса регистрировалось у 9,0% пациентов, принимавших карипразин1. В сравнении с группой плацебо увеличение массы тела было зафиксировано у 5,1 % больных при приеме карипразина и у 1,5% пациентов, получавших плацебо16.
В целом, можно говорить о том, что карипразин приводит к незначительному увеличению массы тела1.

Плацебо
n=683
Карипразин 1.5-6 мг
n=2048
Увеличение веса10.9 кг1.1 кг
Увеличение веса ≥7%17.1%9.8%

Метаболические изменения при применении карипразина

По-видимому, карипразин не оказывает клинически значимого неблагоприятного эффекта на метаболические показатели.
Средние (SD) изменения метаболических характеристик относительно исходных значений при приеме разрешенных доз карипразина были небольшими и клинически незначимыми4.
Число пациентов, у которых были отмечены нежелательные явления, связанные с гиперлипидемией, составило примерно 1% во всех группах лечения. Число пациентов, у которых были отмечены нежелательные явления, связанные с гипергликемией и сахарным диабетом, составило <1% в группе лечения карипразином и 1% в группе плацебо16.
В краткосрочных исследованиях изменения от нормального до высокого уровня липидов и глюкозы в целом были сопоставимыми для плацебо и карипразина2.
Таким образом, результаты исследования показывают, что карипразин может считаться приемлемым вариантом лечения больных шизофренией из группы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний на фоне проблем с лишним весом или нарушений обмена веществ2-4.
 


Инструкция по медицинскому применению препарата Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019. С инструкцией можно ознакомиться на сайте: www.grls.rosminzdrav.ru.

Источники:

  1. Reagila SmPC. Инструкция по медицинскому применению препарата Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019.
  2. Earley, W. et al. Safety and tolerability of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A pooled analysis of four phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled studies. Int. Clin. Psychopharmacol. 32, 319–28 (2017).
  3. Leucht, S. et al. Sixty years of placebo-controlled antipsychotic drug trials in acute schizophrenia: Systematic review, Bayesian meta-analysis, and meta-regression of efficacy predictors. Am. J. Psychiatry 174, 927–942 (2017).
  4. Citrome, L. Cariprazine in schizophrenia: Clinical efficacy, tolerability, and place in therapy. Adv. Ther. 30, 114–126 (2013).
  5. Marder, S. R. et al. Physical health monitoring of patients with schizophrenia. Am. J. Psychiatry 161, 1334–1349 (2004).
  6. Kapur, S. & Marques, T. R. Dopamine, striatum, antipsychotics, and questions about weight gain. JAMA Psychiatry 73, 107–108 (2016).
  7. Padmavati, R., McCreadie, R. G. & Tirupati, S. Low prevalence of obesity and metabolic syndrome in never-treated chronic schizophrenia. Schizophr. Res. 121, 199–202 (2010).
  8. Musil, R., Obermeier, M., Russ, P. & Hamerle, M. Weight gain and antipsychotics: A drug safety review. Expert Opin. Drug Saf. 14, 73–96 (2015).
  9. Abilify [package insert]. Rockville, MD: Otsuka America Pharmaceutical, Inc https://www.otsuka-us.com/media/static/Abilify-PI.pdf (2018).
  10. Zyprexa [package insert]. Indianapolis, IN: Lilly USA, LLC https://pi.lilly.com/us/zyprexa-pi.pdf (2018).
  11. Janssen, I., Katzmarzyk, P. T. & Ross, R. Body Mass Index, Waist Circumference, and Health Risk. Arch. Intern. Med. 162, 2074–2079 (2002).
  12. Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Heal. Organ. – Tech. Rep. Ser. (2000).
  13. National Heart Lung and Blood Institute & National Institutes of Health (NIH) National Heart, Lung, and Blood Institute, N. Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults. The Evidence Report, NIH Publication No. 98-4083. WMJ official publication of the State Medical Society of Wisconsin (1998) doi:10.1001/jama.2012.39.
  14. Aquila, R. Management of weight gain in patients with schizophrenia. J. Clin. Psychiatry 63, 33–36 (2002).
  15. Ball, M. P., Coons, V. B. & Buchanan, R. W. A program for treating olanzapine-related weight gain. Psychiatr. Serv. 52, 967–969 (2001).
  16. EMA. Reagila Assessment Report. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/reagila-epar-public-assessment-report_en.pdf.

Advances in Therapy

Лечение карипразином: клиническая эффективность, переносимость
Citrome L.
Adv Ther. 2013; 30(2):114–26.
«Потенциальными кандидатами для лечения карипразином могут быть взрослые пациенты с шизофренией, для которых риск нарушений обмена веществ или сердечно-сосудистых заболеваний является проблемой, а также пациенты, у которых увеличение веса должно быть сведено к минимуму или предотвращено».
Login to Unlock

Механизм действия препарата РеагилаМеханизм действия препарата Реагила

(Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019) Терапевтический эффект карипразина обеспечивается комбинацией частичного агонизма по отношению к дофаминовым D3- и D2-рецУзнайте больше о механизме действия препарата Реагила

Далее…
Login to Unlock

Переход на лечение препаратом Реаги…Переход на лечение препаратом Реаги…

(Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019) Цель лечения шизофрении состоит в облегчении симптомов и стабилизации состояния пациента, сохранении и возвращении навыкоЦель лечения шизофрении состоит в облегчении симптомов и стабилизации состояния пациента, сохранении и возвращении навыков самообслуживания, социального взаимод

Далее…
Showing 0 result(s).
Please log in to see 0 more result(s).