Акатизия – распространенный побочный эффект лечения антипсихотическими препаратами. Как правило, акатизия рассматривается как нарушение моторики или экстрапирамидное расстройство с признаками сенсорных расстройств. Например, возбужденное состояние, потребность в постоянном движении⁴. Регистрируемая частота акатизии при применении антипсихотических препаратов второго поколения варьирует. Но она может быть довольно высокой в зависимости от свойств препарата^5,6. Факторы риска развития акатизии на фоне приема антипсихотика – это прием большой дозы препарата или ее быстрое увеличение. Есть данные, что акатизия – нежелательное явление.
Базовые рекомендации по купированию состояния заключаются в снижении дозы препарата, которое может помочь уменьшить дискомфорт пациента и улучшить соблюдение режима лечения.
Ряд препаратов, включая бета-блокаторы (например, пропранолол и метопролол) и антихолинергические препараты (например, бипериден, тригексифенидил и бензтропин), могут применяться для облегчения симптомов акатизии⁴.

Об экстрапирамидных симптомах, в первую очередь об акатизии, часто сообщалось как о нежелательных явлениях при лечении карипразином^2,3.
Данные о случаях акатизии, которые приводятся в данном разделе, основаны на объединенных результатах четырех краткосрочных 6-недельных исследований [RGH-MD-03 [NCT00404573], RGH-MD-16 [NCT00694707], RGH-MD-04 [NCT01 104766], RGH-MD-05 [NCT01104779])³ и 2 долгосрочных 48-недельных открытых исследований безопасности (RGH-MD-17 [NCT00839852], RGH-MD-11 [NCT01104792])².
Был изучен анамнеза 2048 пациентов, получавших карипразин (так же учитывались материалы 1 долгосрочного 26-недельного исследования лечения пациентов с негативными симптомами шизофрении (RGH-188-005 [EudraCT 2012-005485-36]) и 1 долгосрочного исследования [до 92 недель], в котором оценивалась возможность сохранения эффекта терапии карипразином (RGH-MD-06 [NCT01412060])⁷. Больным был назначен карипразин в диапазоне доз 1,5 -6 мг /сут. 683 человека из контрольной группы получали плацебо. Частота развития акатизии составила 14,6% для группы карипразина и 3,4% для группы плацебо⁷. В большинстве случаев интенсивность нежелательного явления была умеренной, и эти симптомы редко приводили к прекращению участия в исследованиях¹.
Низкий процент пациентов, прервавших терапию, потенциально означает, что акатизия представляет собой явление, которое может на приемлемом уровне корректироваться в клинических условиях^2,3.

О первых проявлениях акатизии пациенты, как правило, сообщали в течение первых 6 недель лечения карипразином. Также была показана взаимосвязь развития нежелательного явления и назначенной дозы препарата⁷.
Вероятность появления акатизии при приеме низких доз карипразина была ниже [1,5 мг: 7,8%, 3 мг: 15,7%, 4,5 мг: 9,1%, 6 мг: 18,0%)⁷.
Большинство пациентов дополнительно принимали препараты для купирования ЭПС, акатизии, снижения уровня возбуждения^2,3. К примеру, им назначали пропранолол наряду с дифенгидрамином, бензтропином или их аналоги^2,3.
Средняя продолжительность акатизии в краткосрочных исследованиях составляла 24 дня для пациентов, получавших карипразин и 29 дней для пациентов, получавших плацебо³.

При отсутствии своевременной диагностики и лечения акатизии у пациентов на фоне приема других атипичных антипсихотиков  могли возникать суицидальные мысли, агрессивное поведение⁶. Важно отметить, что в программе лечения шизофрении карипразином никакой связи между акатизией и склонностью к суициду не наблюдалось. Ни у одного из пациентов, умерших в результате суицида (0,3%), из числа принимавших участие в фазе клинической разработки карипразина, не была зарегистрирована высокая частота акатизии.
Безопасное применение карипразина при условии раннего выявления и смягчения последствий возникающей акатизии/возбужденного состояния и предотвращения суицида должны обеспечиваться индивидуальным режимом приема препарата с тщательным мониторингом состояния пациента в начале лечения. На старте терапии стоит выбирать наиболее низкие действенные поддерживающие дозы карипразина⁷.

Инструкция по медицинскому применению препарата Реагила® РУ: ЛП-005405 от 18.03.2019. С инструкцией можно ознакомиться на сайте: www.grls.rosminzdrav.ru.