Дозировки препарата Реагила®

Дозировки препарата Реагила®

Все одобренные для лечения шизофрении дозы препарата Реагила могут помочь достигнуть желаемого терапевтического эффекта¹.
В краткосрочных исследованиях статистически значимые результаты терапии наблюдались после приема препарата Реагила в течение 1 недели в дозировке 3-6 мг и после лечения в течение 2 недель в дозировке 1,5 мг ^2,4.
Облегчение негативных симптомов шизофрении наблюдалось после применения препарата Реагила в течение 10-14 недель в дозировке 4,5 мг. В сравнении с терапией позитивных симптомов, купирование негативных симптомов может требовать более длительного лечения⁵.
Комбинированная терапия (включая бензодиазепины и снотворные) может применяться совместно с препаратом Реагила для облегчения острого состояния при шизофрении^2-4.
Поддерживающая доза препарата Реагила – это доза, которую пациент может принимать во время ремиссии⁶.

В настоящем разделе:

Одобренные для лечения шизофрении дозировки препарата Реагила

Опираясь на данные клинических исследований, сообщения о переносимости, действенности препарата Реагила, дозировка для лечения взрослых пациентов с шизофренией составляет 1,5-6 мг карипразина в сутки.
Препарат Реагила выпускается в виде капсул.
Имеет 4 различные дозировки: 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг¹.
Начальная доза препарата Реагила – 1,5 мг. Возможно постепенное увеличение дозы до 6 мг/сутки (максимальная доза)¹.
Препарат Реагила принимаю 1 раз в сутки, утром или вечером, независимо от приема пищи¹.

Целевые дозы препарата Реагила

С 2015 года препарат Реагила используется для лечения больных шизофренией в США, с 2017 года – в Европе, с 2019 года – в России.
Ниже представлены дозы карипразина, необходимые для лечения пациентов с шизофренией на основе общей характеристики лекарственного средства Реагила № ЛП-№(001510)-(РГ-RU) от 06.12.2022.

1.5 мг/сут

Начальная доза препарата Реагила составляет 1,5 мг/сут. Это самая низкая терапевтическая доза, связанная с минимальным риском развития нежелательных явлений^1,4.

3 мг/сут

3 мг карипразина – это оптимальная доза, одобренная для лечения большинства больных шизофренией (суточная доза, определенная ВОЗ)^1-4.

4.5 мг/сут

При исследовании влияния карипразина на купирование негативных симптомов шизофрении пациентам назначали дозу 4,5 мг. Больным удалось достичь ремиссии при применении данной дозы препарата.
Меньшие дозы карипразина могут способствовать облегчению негативных симптомов шизофрении, но нельзя делать вывод об отсутствии терапевтического эффекта при применении карипразина, если дозировка препарата ниже 4,5 мг/сут¹.
Видимое улучшение состояния пациента при применении препарата Реагила может наступить через 10-14 недель терапии (1,5). Кроме того, было показано, что для лечения шизофрении с сочетанием симптомокомплексов доза 4,5 мг может также считаться оптимальной^1,4.

6 мг/сут

Максимальная одобренная доза препарата Реагила составляет 6 мг/сут(1). В клинических исследованиях наблюдалось увеличение действенности терапии при повышении дозы до 6 мг/сут^1-4.

Поддерживающая доза

Доза, при которой состояние отдельного пациента стабилизируется, и он не отмечает значительного количества нежелательных явлений, должна рассматриваться как поддерживающая доза препарата Реагила, оптимальная для этого, конкретного пациента⁶. Желательно применение минимальной действенной дозы препарата Реагила.
Минимальную эффективную дозу определяет лечащий врач на основании клинической оценки¹.

Общие рекомендации по подбору дозы препарата Реагила

При проведении краткосрочных клинических исследований улучшение состояния пациентов при приеме препарата Реагила наблюдалось:
· через 1 неделю для доз 3 мг/сут, 4,5 мг/сут и 6 мг/сут;
· через 2 недели для дозы 1,5 мг ^2,4.
При преобладании негативных симптомов –
в течение 10-14 недель терапии при приме 4,5 мг карипразина в сутки. Для купирования негативных симптомов шизофрении, как правило, требуется большее количество времени, чем для воздействия на позитивные симптомы^5,6.
Из-за длительного периода полувыведения карипразина и его активных метаболитов, изменение дозы препарата Реагила может не сразу влиять на изменение концентрации карипразина в плазме крови¹.
Необходимо объяснить пациенту или лицам, осуществляющим уход, что в течение нескольких недель после начала лечения препаратом Реагиала или после изменения терапевтической дозы необходимо тщательно наблюдать за самочувствием больного, чтобы контролировать риск развития нежелательных реакций.
В острой фазе шизофрении препарат Реагила может быть назначен в сочетании с бензодиазепинами, снотворными средствами^2-4.

Быстрое^2-4,6или медленное⁵ изменение дозы?

При остром течение шизофрении, а также пациентам, получающим высокие дозы антипсихотических препаратов может быть показано увеличение суточной дозы карипразина с шагом 1,5 мг до перехода к приему целевой дозы.

Для пациентов в стабильном состоянии еженедельное увеличение дозы препарата Реагила на 1,5 мг/сут может быть допустимой схемой лечения⁵. Из-за длительного периода полувыведения карипразина и его активных метаболитов изменение дозы не полностью выявляется в плазме крови в течение нескольких недель¹.
В исследовании, посвященном лечению пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении, была предусмотрена двухнедельная схема увеличения дозы препарата Реагила. При этом доза исходного антипсихотического препарата постепенно снижалась в течение этих двух недель. Отмена антипсихотика и полный переход на лечение карипразином происходил на 14 день терапии. Подобная схема позволила уменьшить выраженность синдрома отмены, предотвратить ухудшение самочувствия пациента Максимальный срок постепенного перехода на лечение препаратом Реагила может составлять 4 недели⁵.

Общая характеристика лекарственного препарата Реагила® РУ ЛП-№(001510)-(РГ-RU). С общей характеристикой можно ознакомиться на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети интернет https://eec.eaeunion.org.

Источники:

Reagila SmPC. Общая характеристика лекарственного препарата Реагила® РУ ЛП-№(001510)-(РГ-RU). С общей характеристикой можно ознакомиться на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети интернет https://eec.eaeunion.org.
Durgam, S. et al. Cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: A fixed-dose, phase 3, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial. J. Clin. Psychiatry 76, e1574-82 (2015).
Kane, J. M. et al. Efficacy and Safety of Cariprazine in Acute Exacerbation of Schizophrenia: Results from an International, Phase III Clinical Trial. J. Clin. Psychopharmacol. 35, 367–373 (2015).
Durgam, S. et al. An evaluation of the safety and efficacy of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A phase II, randomized clinical trial. Schizophr. Res. 152, 450–457 (2014).
Németh, G. et al. Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet 389, 1103–1113 (2017).
Durgam, S. et al. Long-term cariprazine treatment for the prevention of relapse in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Schizophr. Res. 176, 264–271 (2016).

Длительное лечение препаратом Реаги…Длительное лечение препаратом Реаги…

Атипичные антипсихотические препараты должны быть эффективными на протяжении всей жизни пациента. Развитие психоза влечет за собой прогрессирующее ухудшение сосАтипичные антипсихотические препараты должны быть эффективными на протяжении всей жизни пациента. Развитие психоза влечет за собой прогрессирующее ухудшение сос

Далее…

Карипразин: влияние на массу телаКарипразин: влияние на массу тела

Больные шизофренией в большей степени склонны к полноте или ожирению, чем население в целом. На фоне терапии антипсихотическими препаратами у большинства пациенБольные шизофренией в большей степени склонны к полноте или ожирению, чем население в целом. На фоне терапии антипсихотическими препаратами у большинства пациен

Далее…