У некоторых пациентов с шизофренией и «терапевтическим компромиссом» при применении антипсихотических препаратов (АП) наблюдается развитие нежелательных явлений¹. Таким пациентам может потребоваться смена препаратов¹. У пациентов из этой популяции присутствует более выраженная нестабильность состояния и высокий риск рецидива, что обусловлено плохим соблюдением режима лечения (в первую очередь вследствие развития нежелательных явлений) даже теми пациентами, у которых в целом наблюдается хороший ответ на терапию¹.
Непереносимые нежелательные явления, возникающие на фоне приема одного АП или комбинации различных препаратов, могут вносить свой вклад в ухудшение состояния пациентов².
К тяжелым нежелательным явлениям при применении АП относится гиперпролактинемия и, как следствие, сексуальная дисфункция как у мужчин, так и у женщин³.
Нарушения со стороны сердца, такие как удлинение интервала QT, являются частыми нежелательными явлениями при применении антипсихотических препаратов и связаны с риском смерти. Так, было установлено, что внезапная сердечная смерть у пациентов, получающих АП, встречается в два раза чаще, чем в общей популяции⁴.
Нарушения со стороны обмена веществ, такие как гиперлипидемия (повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови), гипергликемия, сахарный диабет и увеличение массы тела, ранее наблюдались на фоне лечения нейролептиками первого поколения, однако стали более выраженными на фоне лечения нейролептиками второго поколения⁵.
Развитие таких нежелательных явлений может приводить к несоблюдению режима лечения и потому представляет собой «терапевтический компромисс» для пациентов⁵. На фоне приема АП часто наблюдается развитие такого нежелательного явления как седация, которая также связана с плохой приверженностью к лечению⁴.
Акатизия — это еще одно нежелательное явление, которое часто возникает на фоне лечения пациентов АП первого поколения⁵.

Цели лечения пациентов с «терапевтическим компромиссом», испытывающих проблемы с безопасностью, включают сведение к минимуму выраженности нежелательных явлений, таких как гиперпролактинемия, сексуальная дисфункция³, серьезные нарушения со стороны сердца⁴, нарушения обмена веществ⁵, седация⁴, ЭПС и акатизия.⁵ В таких случаях обычно требуется смена АП¹.
И хотя применение АП является признанным фактором, способствующим развитию ожирения, сахарного диабета и метаболического синдрома, существенную роль в этом играют также отсутствие физической активности и неправильное питание². Поэтому изменение образа жизни, в том числе формирование привычек правильного питания и физической активности, может помочь свести к минимуму выраженность этих серьезных патологических состояний². По данным исследований было установлено, что изменение образа жизни эффективно при лечении ожирения. Это, в свою очередь, помогает снизить вероятность развития сахарного диабета, гипергликемии и гиперлипидемии². Кроме того, поскольку нарушения обмена веществ способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний, благодаря изменению образа жизни также может снизиться риск развития этих заболеваний².

В целом применение карипразина безопасно и хорошо переносится пациентами⁶. Изменение содержания общего холестерина наблюдалось у несколько большего числа пациентов, получавших карипразин, при этом изменение содержания триглицеридов в группе карипразина было сопоставимым с таковым в группе плацебо⁷. Частота развития НЯ, связанных с гиперлипидемией, была лишь немного выше у пациентов, получавших карипразин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо⁷.

 Листок-вкладыш и общая характеристика лекарственного средства Реагила https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=888732b8-f07d-4c3c-ab9c-e4e9c65b119e.

По сравнению с группой плацебо изменение содержания глюкозы в крови натощак с нормального на высокое наблюдалось у несколько большего числа пациентов, получавших карипразин, однако с течением времени в группе карипразина ее содержание оставалось стабильным⁷.

В группе пациентов, получавших карипразин, наблюдалось несколько большее изменение массы тела по сравнению с группой, получавшей плацебо⁷.

На фоне лечения карипразином развития гиперпролактинемии не наблюдалось; напротив, концентрация пролактина снизилась до нормальных значений⁷.

Карипразин практически не вызывает седацию и сонливость; это скорее активирующий препарат⁷.

В группе карипразина количество случаев потенциально клинически значимого удлинения интервала QT и сообщений о нежелательных явлениях было очень низким и сопоставимым с группой плацебо⁷.

Смена препарата
Пациентам с «терапевтическим компромиссом» может быть показана более медленная смена препаратов, а также более постепенное перекрестное титрование¹. Еженедельное увеличение дозы карипразина на 1,5 мг соответствует более медленной схеме повышения дозы этого препарата у пациентов со стабилизацией шизофрении⁸. При этом для смены препаратов у пациентов со стабилизацией заболевания рекомендуется снижение дозы предыдущих антипсихотических препаратов в любой момент времени (1 неделя⁹, 2 недели⁸, 3 недели⁹) в период до 4 недель⁹, включая параллельное применение препаратов в полных дозах в течение определенного времени¹⁰.

Листок-вкладыш и общая характеристика лекарственного средства Реагила https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=888732b8-f07d-4c3c-ab9c-e4e9c65b119e.