Коррекция акатизии
- Акатизия – это наиболее распространенный побочный эффект, связанный с лечением карипразином1.
- В клинических исследованиях при приеме карипразина была зарегистрирована в основном легкая или умеренная степень тяжести акатизии и экстрапирамидных симптомов (ЭПС)1.
- Акатизия могла возникать на ранних этапах лечения и зависела от дозы карипразина2,3.
- Процент пациентов, прервавших лечение по причине акатизии и ЭПС, был низким1.
- Для лечения акатизии были использованы препараты, рекомендованные для купирования ЭПС (в том числе пропранолол)2,3.
- Связанная с применением карипразина акатизия была обратимой у большинства пациентов при условии надлежащего ухода2,3.
В настоящем разделе:
Представляет ли акатизия проблему?
Акатизия – распространенный побочный эффект лечения антипсихотическими препаратами. Как правило, акатизия рассматривается как нарушение моторики или экстрапирамидное расстройство с признаками сенсорных расстройств. Например, возбужденное состояние, потребность в постоянном движении4. Регистрируемая частота акатизии при применении антипсихотических препаратов второго поколения варьирует. Но она может быть довольно высокой в зависимости от свойств препарата5,6. Факторы риска развития акатизии на фоне приема антипсихотика – это прием большой дозы препарата или ее быстрое увеличение. Есть данные, что акатизия – нежелательное явление.
Базовые рекомендации по купированию состояния заключаются в снижении дозы препарата, которое может помочь уменьшить дискомфорт пациента и улучшить соблюдение режима лечения.
Ряд препаратов, включая бета-блокаторы (например, пропранолол и метопролол) и антихолинергические препараты (например, бипериден, тригексифенидил и бензтропин), могут применяться для облегчения симптомов акатизии4.
Экстрапирамидные симптомы – распространенное нежелательное явление
Об экстрапирамидных симптомах, в первую очередь об акатизии, часто сообщалось как о нежелательных явлениях при лечении карипразином2,3.
Данные о случаях акатизии, которые приводятся в данном разделе, основаны на объединенных результатах четырех краткосрочных 6-недельных исследований [RGH-MD-03 [NCT00404573], RGH-MD-16 [NCT00694707], RGH-MD-04 [NCT01 104766], RGH-MD-05 [NCT01104779])3 и 2 долгосрочных 48-недельных открытых исследований безопасности (RGH-MD-17 [NCT00839852], RGH-MD-11 [NCT01104792])2.
Был изучен анамнеза 2048 пациентов, получавших карипразин (так же учитывались материалы 1 долгосрочного 26-недельного исследования лечения пациентов с негативными симптомами шизофрении (RGH-188-005 [EudraCT 2012-005485-36]) и 1 долгосрочного исследования [до 92 недель], в котором оценивалась возможность сохранения эффекта терапии карипразином (RGH-MD-06 [NCT01412060])7. Больным был назначен карипразин в диапазоне доз 1,5 -6 мг /сут. 683 человека из контрольной группы получали плацебо. Частота развития акатизии составила 14,6% для группы карипразина и 3,4% для группы плацебо7. В большинстве случаев интенсивность нежелательного явления была умеренной, и эти симптомы редко приводили к прекращению участия в исследованиях1.
Низкий процент пациентов, прервавших терапию, потенциально означает, что акатизия представляет собой явление, которое может на приемлемом уровне корректироваться в клинических условиях2,3.
Показатель | Плацебо N=683 n (%) | Карипразин N=2048 n (%) |
Пациенты с акатизией (n) | 23 (3.4) | 299 (14.6) |
Методы коррекции акатизии, предложенные в исследованиях карипразина
О первых проявлениях акатизии пациенты, как правило, сообщали в течение первых 6 недель лечения карипразином. Также была показана взаимосвязь развития нежелательного явления и назначенной дозы препарата7.
Вероятность появления акатизии при приеме низких доз карипразина была ниже [1,5 мг: 7,8%, 3 мг: 15,7%, 4,5 мг: 9,1%, 6 мг: 18,0%)7.
Большинство пациентов дополнительно принимали препараты для купирования ЭПС, акатизии, снижения уровня возбуждения2,3. К примеру, им назначали пропранолол наряду с дифенгидрамином, бензтропином или их аналоги2,3.
Средняя продолжительность акатизии в краткосрочных исследованиях составляла 24 дня для пациентов, получавших карипразин и 29 дней для пациентов, получавших плацебо3.
Есть ли риск суицида у пациентов с акатизией, получающих лечение карипразином?
При отсутствии своевременной диагностики и лечения акатизии у пациентов на фоне приема других атипичных антипсихотиков могли возникать суицидальные мысли, агрессивное поведение6. Важно отметить, что в программе лечения шизофрении карипразином никакой связи между акатизией и склонностью к суициду не наблюдалось. Ни у одного из пациентов, умерших в результате суицида (0,3%), из числа принимавших участие в фазе клинической разработки карипразина, не была зарегистрирована высокая частота акатизии.
Безопасное применение карипразина при условии раннего выявления и смягчения последствий возникающей акатизии/возбужденного состояния и предотвращения суицида должны обеспечиваться индивидуальным режимом приема препарата с тщательным мониторингом состояния пациента в начале лечения. На старте терапии стоит выбирать наиболее низкие действенные поддерживающие дозы карипразина7.
Общая характеристика лекарственного препарата Реагила® РУ ЛП-№(001510)-(РГ-RU). С общей характеристикой можно ознакомиться на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети интернет https://eec.eaeunion.org.
Истояники:
- Reagila SmPC. Общая характеристика лекарственного препарата Реагила® РУ ЛП-№(001510)-(РГ-RU). С общей характеристикой можно ознакомиться на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети интернет https://eec.eaeunion.org.
- Nasrallah, H. A. et al. The safety and tolerability of cariprazine in long-term treatment of schizophrenia: A post hoc pooled analysis. BMC Psychiatry (2017) doi:10.1186/s12888-017-1459-z.
- Earley, W. et al. Safety and tolerability of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A pooled analysis of four phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled studies. Int. Clin. Psychopharmacol. 32, 319–28 (2017).
- Lohr, J. B., Eidt, C. A., Alfaraj, A. A. & Soliman, M. A. The clinical challenges of akathisia. CNS Spectr. 20, 1–16 (2015).
- Kumar, R. & Sachdev, P. S. Akathisia and second-generation antipsychotic drugs. Curr. Opin. Psychiatry 22, 293–299 (2009).
- Kane, J. M. et al. Akathisia: An updated review focusing on second-generation antipsychotics. J. Clin. Psychiatry 70, 627–643 (2009).
- EMA. Reagila Assessment Report. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/reagila-epar-public-assessment-report_en.pdf.
- Salem, H., Nagpal, C., Pigott, T. & Teixeira, A. L. Revisiting Antipsychotic-induced Akathisia: Current Issues and Prospective Challenges. Curr. Neuropharmacol. 15, 789–798 (2017).
Current opinion in Psychiatry
Акатизия и антипсихотические препараты второго поколения
Дозировки препарата РеагилаДозировки препарата Реагила
Опираясь на данные клинических исследований, сообщения о переносимости, действенности препарата Реагила, дозировка для лечения взрослых пациентов с шизофренией Опираясь на данные клинических исследований, сообщения о переносимости, действенности препарата Реагила, дозировка для лечения взрослых пациентов с шизофренией
Далее…Длительное лечение препаратом Реаги…Длительное лечение препаратом Реаги…
Атипичные антипсихотические препараты должны быть эффективными на протяжении всей жизни пациента. Развитие психоза влечет за собой прогрессирующее ухудшение сосАтипичные антипсихотические препараты должны быть эффективными на протяжении всей жизни пациента. Развитие психоза влечет за собой прогрессирующее ухудшение сос
Далее…